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    無菌處理中的滅菌袋指南

     什么是滅菌袋,它是如何使用的?

    滅菌袋包裝

    消毒袋或剝離包是用于消毒器的一次性包裝,可讓消毒劑滲透到放置在里面的物品。滅菌后,這些醫療器械保持加工物品的無菌狀態。

    精心設計和正確使用的滅菌袋可以有效滅菌、安全處理和儲存所有袋裝物品,直到需要使用為止。除了通過此過程保護物品外,它們還有助于在手術室中正確無菌展示設備。就像它們保護的器械一樣,醫院使用的消毒袋也是醫療器械。因此,它們需要獲得食品和藥物管理局的許可,并經過驗證才能用于特定的滅菌器和循環。

    滅菌袋有三種設計:

    1. 自封袋有一個開口,一端帶有膠帶。在用膠帶密封開口端之前,將物品放入袋中。

    2. 熱封袋的一端有一個開口。在使用熱封機密封開口端之前,將物品放入袋中。

    3. 可以將卷筒或管材切割成所需的長度,并在兩端打開。技術人員將熱封一端,將物品放入袋中,然后熱封另一端。

    滅菌袋是由什么制成的?

    有兩種類型的組合剝離袋:

    • 紙/塑料- 這些袋子用于蒸汽或環氧乙烷 (EO) 滅菌

    • Tyvek/塑料– 這些袋子用于汽化過氧化氫 (VHP) 和 EO 滅菌。

    滅菌袋由兩個主要部分組成:醫用級紙或 Tyvek ?和透明塑料薄膜,通過熱封或粘合劑固定在一起。這些材料專門設計用于允許化學品、熱量、蒸汽或蒸汽滲透。

    重要的是要記住,紙袋用于蒸汽,而 Tyvek 用于汽化過氧化氫 (VH2O2 ) 滅菌。盡管它們可能看起來相似,但如果在錯誤的滅菌過程中使用了袋子,則可能會發生故障。放置在蒸汽中的 Tyvek 會在更高的溫度下熔化。放置在VH2O2 中的紙會吸收消毒劑蒸汽,這會阻礙消毒劑到達設備。同樣,吸收了VH 2O2的紙張 可能會損壞儀器并可能著火。

    什么是適當的滅菌包裝指南?

    剝離袋用于重量輕、低調的儀器或醫療設備。袋子的尺寸和強度應適合容納被包裝的物品。例如,對重金屬儀器使用紙/塑料袋可能會因儲存或處理過程中的干燥不充分或撕裂和撕裂等事件而導致無菌維護問題。

    驗證/測試

    如前所述,滅菌袋旨在讓滅菌劑滲透到袋中,并在滅菌后保持袋內設備的無菌性。為了驗證袋子是否符合這些要求,袋子要經過嚴格的測試以確認其性能。

    驗證期間執行的一項關鍵且嚴格的測試是半周期滅菌測試。該測試用于模擬最壞情況下的醫療設備并確認殺菌效果。該測試需要將高度耐藥的細菌孢子放置在具有挑戰性的位置進行消毒,例如內腔。然后將設備裝袋并在一個循環中進行滅菌,該循環的曝光時間為該循環的一半。必須在半周期結束時消除所有有活力的細菌孢子,才能認為測試成功。

    如何在滅菌器中使用滅菌袋?

    1. 為您的滅菌方式選擇正確的袋子:高溫 或低溫。當您選擇您的包裝袋時,請確認包裝袋材料與要包裝的醫療器械兼容。

    2. 確認郵袋已驗證。您要消毒的袋子和設備不僅需要兼容,而且需要經過消毒過程的驗證。檢查包裝袋的使用說明 (IFU) 或與制造商確認驗證。

    3. 根據 IFU 封裝設備。

    4. 將袋子放入滅菌器中。袋子可以平放在架子上,也可以放在它們的立邊上,朝向相同的方向,將紙或特衛強 (Tyvek) 與塑料交替放置。

    可以重復使用滅菌袋嗎?

    滅菌袋是一次性使用的一次性設備,不應重復使用。任何缺陷、撕裂或損壞也意味著袋子應該被丟棄而不是用于消毒。

    可以雙袋滅菌袋嗎?

    雖然沒有規定您必須在手術室 (OR) 中使用雙層剝離袋物品,但一些手術室要求某些物品采用雙層袋包裝以幫助無菌展示。示例包括幾個小物品或儀器,這些物品或儀器可能會在無菌展示過程中帶來挑戰。

    當制造商對袋子進行雙袋驗證時,查看袋子的使用說明仍然很重要。在決定是否使用雙袋時,請務必遵守您設施的政策和程序。

    雙袋小貼士:

    • 內袋和外袋應為薄膜對薄膜,均朝向同一方向

    • 內包不可折疊

    如何選擇合適的滅菌袋

    選擇滅菌袋時的注意事項:

    • 牢記袋子的適當尺寸和應用,以便充分去除空氣、消毒劑滲透和干燥

    • 在被密封的物品周圍留出 1 英寸的空間,與袋子的所有側面保持距離

    • 將袋裝至其包裝體積的最大 75%,以使滅菌劑能夠滲透袋,并使袋在滅菌過程中符合排氣過程

    • 請參閱制造商的使用說明,了解滅菌袋的正確尺寸和使用


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